La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado la comercialización abierta de Paxlovid, el primer medicamento diseñado para prevenir hospitalizaciones y reducir la mortalidad por COVID-19, marcando un hito significativo en la lucha contra la pandemia.
Desarrollado por el laboratorio Pfizer, Paxlovid, compuesto por nirmatrelvir y ritonavir, está indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario pero que presentan un mayor riesgo de progresión a la enfermedad grave.
Cofepris autoriza venta de Paxlovid
La Cofepris ha subrayado la relevancia de este medicamento en el manejo de la pandemia, destacando su potencial para mitigar las complicaciones severas asociadas con el virus.
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En un comunicado, la Cofepris detalló que tanto el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) como el equipo especializado de la agencia realizaron un exhaustivo análisis técnico, concluyendo que Paxlovid cumple con los requisitos esenciales de calidad, seguridad y eficacia.
Con esta aprobación, la Cofepris se une a otras agencias regulatorias internacionales que también han autorizado la comercialización del medicamento, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
¿Cómo se prescribe el Paxlovid?
Es importante destacar que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deberán evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo, según lo detallado en el oficio de autorización, para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular del medicamento.
La Cofepris recalcó que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19 y no debe utilizarse sin indicación médica. Además, exhortó a la población a denunciar cualquier venta libre al público, ya que la comercialización irregular de Paxlovid podría poner en riesgo la salud pública.
En caso de presentar reacciones adversas tras el uso del medicamento, la Cofepris dispone de un sitio web donde la población puede informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa y recibir atención médica adecuada. Este mecanismo es crucial para garantizar la seguridad de los pacientes y monitorear cualquier efecto secundario que pueda surgir.
La aprobación de Paxlovid por parte de la Cofepris representa un avance significativo en el manejo de la pandemia en México. Este medicamento proporciona una herramienta adicional para proteger a aquellos en mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves por COVID-19, complementando las estrategias de vacunación y otras medidas de salud pública en curso.