Las autoridades sanitarias de Estados Unidos han emitido una alerta tras detectar contaminación por hongos en un lote de gotas oftálmicas Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, fabricadas por Alcon Laboratories.
Este producto, utilizado para aliviar la irritación y el ardor asociados al ojo seco, representa un riesgo potencial para la salud de los consumidores, según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en un comunicado oficial.
Riesgos de las gotas oftálmicas
La contaminación identificada podría provocar infecciones oculares graves, capaces de poner en peligro la visión y, en casos extremadamente raros, la vida de pacientes inmunodeprimidos. Aunque hasta el momento Alcon Laboratories no ha recibido reportes de reacciones adversas vinculadas a este producto, la FDA recomienda evitar su uso de manera preventiva.
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El lote retirado corresponde al número 10101, con fecha de vencimiento septiembre de 2025. Las gotas pueden identificarse por su empaque, una caja de diseño verde y rosa. Este producto se distribuyó ampliamente en puntos de venta minoristas y en plataformas en línea de todo el país.
La FDA insta a los consumidores que posean estas gotas a suspender su uso de inmediato y devolver el producto al lugar de compra para obtener un reembolso o un reemplazo. Además, las personas que hayan experimentado algún problema tras su uso deben contactar a un médico o proveedor de salud.
Para consultas sobre el retiro, Alcon Laboratories ha habilitado el número telefónico 1-800-241-5999, disponible de lunes a viernes entre las 7:30 a. m. y las 6:00 p. m.
Acciones de Alcon Laboratories y la FDA
Alcon está notificando a distribuidores y clientes por carta y correo electrónico para gestionar el reemplazo de los productos afectados. También se ha solicitado a los minoristas desechar cualquier inventario del lote contaminado.
La FDA, por su parte, pide a los consumidores reportar posibles reacciones adversas a través del programa MedWatch mediante las siguientes opciones:
- En línea: Completar el formulario disponible en el sitio web de la FDA.
- Por correo postal o fax: Solicitar el formulario al **1-800-332-1088**, completarlo y enviarlo a la dirección indicada o al fax **1-800-FDA-0178**.
Este incidente subraya la importancia de la vigilancia en la calidad de los productos médicos y la rapidez en la respuesta ante riesgos potenciales para la salud pública.
